【MTPC】CMC研究

【職務内容】
注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般
＜具体項目＞
・各種モダリティ（低分子、中分子、核酸、抗体、遺伝子等）の注射剤の処方設計及び製法検討
・治験薬製造、工業化検討業務
・開発品の申請業務
・商用生産品目の変更管理・技術支援

【配属部署の紹介】
CMC研究所　110名程度　（男女比 男:女=8:3、平均年齢41.5歳）
組織構成：研究所配下に原薬研究、製剤研究、分析研究、バイオプロセス、バイオ分析、モダリティ技術、製品技術、委託管理の8グループがあります。
他のグループとは同じ研究所メンバーとして活動しており、それぞれのメンバーとディスカッションや相談がしやすく、緊密に連携してプロジェクトの推進や新規技術研究に取り組めます。

【配属事業所のご紹介】
小野田事業所は山口県西部に位置する事業所になります。事業所内に研究所と工場が併設されているため、生産の技術と協業することができます。また、同じ研究棟にはさまざまな機能（原薬研究、分析研究など）が同席しており、協力して研究推進を行っています。

【魅力・やりがい】
･ニューモダリティへの対応が必要で、常に新しいことにチャレンジしており、研究の成果がより良い薬に繋がることを実感することができます。
･グローバル製品の開発申請を通じて世界の患者さまの治療、生活の質向上に貢献できます。
･年齢や性別と関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあります。
・アラウンドピルソリューションにより，薬の枠を超えた新しい治療法の確立へ挑戦出来ます。

【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
製剤研究を通して、CMCに関する幅広い知識・経験が得られるほか、プロジェクトへの参画によりプロジェクトマネジメントも学ぶことができます。さらに基盤研究にも取り組んでいることから、研究者としてのレベルアップも図れます（海外留学制度および学位取得支援あり）。
リータークラスで得られる経験：
- グローバルプロジェクトのリード
- 各極での申請戦略の立案
- 社内外を含めたグローバルパートナーとの商用生産工程立ち上げ
- 新規技術の獲得に向けたプロジェクトリード

【キャリアパス】
技術研究職の専門性をベースに各人のキャリアプランを尊重するシステムがあります（社内公募や立候補によるリーダー選抜、注射剤CMC関連のエキスパート職等）。

【将来的に従事する可能性のある職務内容】
会社の定める職務

【必須要件】
・学歴：修士以上（薬学6年生含む）
・経験業界（年数）：3年以上
・経験職種（年数）・経験内容：注射剤開発業務に関する経験、知識
・語学力：上記業務に対応出来る英語力（読み書き）

【歓迎要件】
・経験職種（年数）・経験内容：
- 注射剤の処方設計（低分子・抗体・核酸・遺伝子など分野問わず経験がある方）
- 国内外での治験薬製造や工業化検討の経験（クリーンルームでの注射剤の製造作業の経験があるとなお良い）
- 国内外のレギュレーションやガイドラインに関する知識
- 欧米での開発戦略立案、申請経験
・語学力：上記業務に対応出来る英語力（英会話）

■雇用形態：
正社員（雇用契約期間の定めなし・三菱ケミカルグループ(株)のグループ各社への在籍出向あり）
雇用会社：田辺三菱製薬株式会社
勤務会社：田辺三菱製薬株式会社

■試用期間：３ヶ月

■給与・賞与
月給：378,000円～523,000円
参考年収：6,800,000円～10,000,000円
残業10-12H/月込参考年収：7,200,000円～
※等級・グレードによっては時間外管理監督外となるため残業代の支給はございません。

■勤務時間：勤務時間：9:00～17:30（12:15～13:00休憩）（実働7時間45分　フレックスタイム制、裁量労働制あり）

■時間外労働：あり

■公休日：日曜・祝日・土曜・5月1日・年末年始・夏期休日・特別休日等

■休暇：年次有給休暇、特別休暇（慶弔休暇、ボランティア休暇等）、積立休暇　等

■福利厚生等：社宅/住居費補助制度、通勤費補助制度、退職金制度、独身寮、単身赴任寮、育児介護支援金、弔慰金、団体保険　等

■加入保険：健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険　等

＜将来的に勤務する可能性のある場所＞
会社の定める事業拠点（テレワークを行う場所を含む）

＜受動禁煙防止策について＞
原則、就業場所をとわず、就業時間内全面禁煙