医療機器

当社医療機器部門にて、品質保証業務をご担当頂きます。

【主な業務内容】
医療機器のQMS維持業務（事業部内・関連部門の規定類の整合・調整）
・QMS維持・管理
・顧客監査・認証機関審査対応
・内部監査業務及び管理
・マネジメントレビュー運営管理
・返却品の調査依頼対応(分析依頼及び報告書作成等)
・安全管理業務　等

【必須要件】
・法令及びISO準拠に伴った社内規定含めた文書作成・改定・整合業務経験者

【歓迎要件】
・内部監査員経験者・ISO13485、QSR、MDRの知識
・Excel操作(ピポットテーブル、VLOOKUP使える方、DX導入予定)
・英語に苦手意識の無い方

1

東京本社・富岡工場　※本人希望により選択可能（東京勤務の方は出張で富岡工場を予定）

9:00～17:45（所定労働時間7:45）※休憩60分

450万円～750万円　※経験により異なる

有（年2回　7月・12月）

年間124日（別途一斉有給2日あり）
年間有給休暇10日～20日（入社日より付与）
完全週休二日制（会社カレンダーによる）
その他慶弔休暇、罹災有給休暇、積立有給休暇等有。

各種社会保険完備
通勤手当全額支給
住宅手当有（1.5～3万円）※家族状況により規程に準ずる
家族手当有（配偶者：2万円、子一人につき4千円）
確定拠出年金有
財形貯蓄制度有
団体保険有
社員持株会有
慶弔見舞金有
在宅支援サービス有
労働組合有（試用期間の3ヶ月間終了後より加入）
その他

無期正社員

月給制

有　年一回

当面無し

3ヶ月

語学研修、eラーニング学習（Udemy Business）、階層別研修、職種別研修等有

群馬県, 東京都

医療機器

当社医療機器部門にて、医療機器の設計管理業務をご担当頂きます。

【主な業務内容】
・設計管理規程の維持、管理
・PLM/QMSシステムの運用と導入
・医療機器の品質基準の設定・管理
・サプライヤーとの協業
・医療機器の評価業務

【必須要件】
・製品評価、開発業務、設計業務経験者
・医療関係で以下の業務経験者
・Projectの立ち上げ業務、Project管理業務、サプライヤー管理、製品評価、
　図面確認（Reviewer）経験者

1

東京本社・富岡工場　※本人希望により選択可能（東京勤務の方は出張で富岡工場を予定）

9:00～17:45（所定労働時間7:45）※休憩60分

580万円～900万円　※経験により異なる

有（年2回　7月・12月）

年間124日（別途一斉有給2日あり）
年間有給休暇10日～20日（入社日より付与）
完全週休二日制（会社カレンダーによる）
その他慶弔休暇、罹災有給休暇、積立有給休暇等有。

各種社会保険完備
通勤手当全額支給
住宅手当有（1.5～3万円）※家族状況により規程に準ずる
家族手当有（配偶者：2万円、子一人につき4千円）
確定拠出年金有
財形貯蓄制度有
団体保険有
社員持株会有
慶弔見舞金有
在宅支援サービス有
労働組合有（試用期間の3ヶ月間終了後より加入）
その他

無期正社員

月給制

有　年一回

当面無し

3ヶ月

語学研修、eラーニング学習（Udemy Business）、階層別研修、職種別研修等有

群馬県, 東京都