【大阪/フルフレックス】GVP・安全管理業務 ~医薬品・オーラルケア・化粧品の安全管理担当~
【大阪/フルフレックス】GVP・安全管理業務 ~医薬品・オーラルケア・化粧品の安全管理担当~
求人カテゴリー
研究開発/生産技術
仕事内容
1)国内における医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品の安全管理(GVP)業務
2)海外輸出医薬品の安全管理(GVP)業務(海外関係先との情報共有、GVP監査の実施、契約締結等)
*サンスター株式会社ではGUMブランドを中心に事業展開を行っているオーラルケア事業の一環として、処方箋医薬品、体外診断用医薬品、医療用医薬品や第3類医薬品などを提供しています。また近年は歯周病・う蝕等の予防・治療に加え、『口腔と全身疾患』という大きなテーマにも取り組んでいます。
2)海外輸出医薬品の安全管理(GVP)業務(海外関係先との情報共有、GVP監査の実施、契約締結等)
*サンスター株式会社ではGUMブランドを中心に事業展開を行っているオーラルケア事業の一環として、処方箋医薬品、体外診断用医薬品、医療用医薬品や第3類医薬品などを提供しています。また近年は歯周病・う蝕等の予防・治療に加え、『口腔と全身疾患』という大きなテーマにも取り組んでいます。
応募条件
【必須】
・理系4大卒以上
・英語力(メールのやりとりが可能なレベル)
・製造販売後安全管理(GVP、GPSP)業務あるいはそれに類する3年以上の実務経験
【歓迎】
・薬剤師資格
・海外部門との業務経験
・臨床試験、臨床研究あるいは非臨床安全性研究に関する業務経験
・理系4大卒以上
・英語力(メールのやりとりが可能なレベル)
・製造販売後安全管理(GVP、GPSP)業務あるいはそれに類する3年以上の実務経験
【歓迎】
・薬剤師資格
・海外部門との業務経験
・臨床試験、臨床研究あるいは非臨床安全性研究に関する業務経験
給与情報
想定年収 500万~850万(賞与年1回含む月給制)※条件はご経験・能力等から総合的に検討させて頂きます。
雇用形態
正社員
勤務時間
所定労働時間8 時間00 分(休憩45分)
フレックスタイム制(コアタイム:無)
残業:有(平均12.2時間/2022年度 国内グループ会社全体)
残業手当:有 残業時間に応じて支給
標準労働時間 9:00-17:45
フレックスタイム制(コアタイム:無)
残業:有(平均12.2時間/2022年度 国内グループ会社全体)
残業手当:有 残業時間に応じて支給
標準労働時間 9:00-17:45
職場情報・PR
サンスター株式会社は、グループ内で主として消費財事業を担っています。今回のポジションは、医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品等の当社で扱う製品群全般の健康被害情報について、サイエンスと各国の薬事規制に基づき、リスクを評価し、消費者および規制当局、社外関係者とのコミュニケーションをご担当いただくポジションです。
勤務地
サンスターコミュニケーションパーク(高槻市)