研究開発/生産技術/品質管理・保証

【仕事内容】
2021年に新設した山梨工場ではオーラルケア商品である洗口液などの製造を行っています。生産能力の拡大や品質の維持・向上を目指し、更なる品質管理体制の仕組みづくりや改善活動を推進しています。
今回、責任技術者および品質管理チームのリーダーとして、中核を担っていただける方を募集します。

１）製造・品質管理の統括業務
工場および倉庫における製造・品質管理業務を統括し、適正な運営を管理監督します。また、製品の出荷可否判定も担当します。
２）品質管理委員会の運営
工場の品質管理委員会を主導し、以下の管理業務を行います：
・変更管理（製造条件・手順の変更対応）
・逸脱管理（標準からの逸脱事象への対応）
・クレーム管理（顧客からの品質クレーム対応）
　これらの結果を製造販売業者および経営陣に報告します。
３）品質管理業務の監督・実行
品質管理業務全般を監督するとともに、自ら試験検査業務を実施し、部下への業務指導・管理も行います。
※試験検査実務はメンバーが実施しますので、手順書や管理仕様の策定及び業務指導を中心にご対応いただきます。
４）品質管理体制の仕組み構築や品質改善テーマのリード

【キャリアプラン】
1年目：責任技術者および品質管理Ｔリーダーとして、医薬部外品/化粧品の製造・品質に対する適切な判定ができるレベルの知識・経験を習得する。
2年目：品質管理Ｔリーダーとして関連部門との連携を促し、社内外品質監査適合・維持に向けた工場内活動の主担当を担う。
3年目：各工場品質管理担当者との連携を高めた次世代の品質管理Ｇ長となるべく、より高次のマネジメントスキルを高める。

【必須】
・医薬品・医薬部外品・化粧品業界での研究開発/生産技術/製造/品質管理/品質保証いずれかの経験（3年以上）
・法規制・規格の基礎知識（薬機法（旧薬事法）および関連法規やGMP（適正製造規範）、ISO9001（品質マネジメントシステム）など）
・チームマネジメント経験（チーム・部署の運営を行った経験（人数規模不問））

【歓迎】
・LIMS（ラボ情報管理システム）、MES（製造管理システム）の使用、マスター登録の経験
・医薬品、医薬部外品、化粧品工場での管理者/責任者経験（1年以上）
・監査リーダーとして取引先品質監査、内部品質監査経験
・微生物試験、機器分析(HPLC、IR等)の業務経験（1年以上）

想定年収　720万～920万(賞与年1回含む月給制) ※条件はご経験・能力等から総合的に検討させて頂きます。

正社員

【就業時間】
所定労働時間：8時間00分（休憩55分）
フレックスタイム制（コアタイム：無）
残業：有（9.8時間/2024年度、国内グループ会社全体）
残業手当：有　※管理職/高度専門職の場合は支給対象外
標準労働時間　8:00-16:55
試用期間：3か月

【休日・休暇】
年間休日：123日（2025年度、会社カレンダー有）
完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、年次休暇、慶弔・特別休暇、育児休暇 等
有給休暇：初年度10日以上（入社3か月目から付与）

サンスター株式会社は、サンスターグループ内で主として消費財事業を担っています。今回のポジションは、洗口液・液体ハミガキ製造工場における､品質管理Gにて責任技術者および品質管理チームリーダーを担っていただくポジションです。
＜サンスター山梨工場ご紹介＞
https://www.club-sunstar.jp/article/column/oral/5090/
・2021年に設立された新工場でMES・LIMSなど最新の設備を導入しています
・少量から大容量の多種ボトルに対応する容器成型・充填・包装に対応した一貫生産ライン
・自動倉庫、無人搬送車、ロボット設備などによる自動化の推進
・屋上への太陽光発電パネル設置、高効率空調などによる環境負荷低減対応

-------求人に関するお問い合わせ-------
サンスターグループ　キャリア採用担当
saiyo@jp.sunstar.com

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