その他

ヘルスケア事業部

ヘルスケア事業部/薬事部/薬事課及び薬事戦略課

・ヘルスケア事業部では顕微鏡を中心としたライフサイエンスとなる商品と眼底撮影装置や超広角走査型レーザー検眼鏡といったアイケアソリューションとなる商品を全世界に販売しています。
・薬事課、薬事戦略課では多様化する各国の薬事関連規制への適合及び推進を担い、商品戦略を踏まえた薬事戦略立案、薬事申請を行います。また事業部の関係会社も含めた規制遵守管理とその指導を担っています。

【薬事戦略立案・薬事申請・法規制対応業務】
・各国（特に日・米・欧・中・アジアなど）の薬事における戦略の立案・実行・申請
・ヘルスケア事業に関連する各国の法規制のモニタリング・解釈、関連部署への情報共有影響評価の実施
・上記に対し、必要に応じ社内展開（社内プロジェクトへの対応、社内規定の制定や改定を実施
・設計・開発部門との連携（薬事申請データの準備等）
・医療機器の治験／臨床試験などの運営（企画・実施など）
・国内IRB（生命倫理審査委員会）業務

・医療機器製品における薬事関連規制対応を通じて、仕向け地に対応した薬事戦略立案、医療機器の治験／臨床試験などの運営（企画・実施など）、薬事申請、規制対応遵守における専門的なスキルを身につけることができます。
・関係部門を巻き込み、イニシアチブを取ることで、社内外の調整・交渉能力を磨くことができます。

国内にとどまらず、海外の薬事申請関連業務や海外薬事戦略立案業務等、幅広く専門性のある知識を身に着けることができます。
また、海外のグループ会社等とのコミュニケーションを通じ、グローバルな視点で業務を行うことができます。

以下いずれか一つ以上に該当する者：
・各国の医療機器の薬事申請に関する業務経験5年以上
　（日本における薬事申請の場合は海外からの輸入品に関する業務経験）
・医療機器の治験／臨床試験などの運営（企画・実施など）経験

・業許可登録申請（日本）の経験
・アジア地域の薬事申請に関する知識
・日本企業が海外へ輸出する際の薬事申請に関する知識
・「人を対象とする生命科学・医学系研究」に関する業務に携わった方
・社内外と英語でコミュニケーションがとれる方

・新しい技術・規制に対して好奇心をもって、勉強しながら進んでいける方
・社内外、国内・海外および周囲とコミュニケーションがスムーズにとれる方
・主体的に、積極的に業務を推進することができる方
・課題、問題に対して、粘り強く、諦めない気持ちをもって最後まで取り組める方

●職場の雰囲気:
キャリア採用者が多く、専門性を活かしながら、チームメンバーと連携・協力しそれぞれが活躍しています。
また社内コミュニケーションシステムが充実しており、チャットやweb電話を駆使して気軽に連絡がとれる雰囲気です。
●就業環境（在宅、フレックス、有休消化等の活用状況）:
　・スーパーフレックスタイム制度
　・在宅勤務最大週3日
　・有給休暇取得し易い環境
　・残業時間：10~25時間/月

・薬事に関するエキスパートとして専門性を上げていくこともできますし、弊社薬事業務従事し業務がこなせるようになった頃合いで、上長と相談しながら、ご自身が興味を持たれた部署へキャリアの幅を拡げることを目的とした異動を希望することもできます。

ヘルスケア事業部で取り扱う顕微鏡は、ニコンにおいて100年の歴史を持ち、この他、眼底撮影装置等も含め、世界の多数の国でニコン製品を販売しています。
近年、健康・医療業界へのビジネス展開にあたり、薬事戦略の重要性が増しており、体制構築から一緒に携わって頂ける方を募集いたします。
新規市場への参入を目的として、各国の規制や規格を理解し、製品へ落とし込みができるように、グローバルに活躍し、果敢にチャレンジする人材を募集します。

570万円～900万円

正社員

＜業務内容の変更の範囲＞
会社の定めるすべての業務（会社外への出向を命じた場合は出向先の定める業務を含む）

＜勤務地の変更の範囲＞
会社の定める事業所（会社外への出向を命じた場合は出向先の定める事業所を含む）