品質保証/品質管理

ヘルスケア事業部

ヘルスケア事業部/品質保証部/品質管理課

【ヘルスケア事業部品質保証部のミッションや今後の展望】
ヘルスケア事業部は、ニコンの事業の中でも映像・半装に次ぐ第三の柱として急速に成長している事業ユニットです。
昨年、日本初の医療用デジタルイメージングマイクロスコープをリリースし、医療機器メーカとして進化しています。
品質保証部は品質管理・品質保証・コンプライアンス・ガバナンス強化をすべく、関係部門と共に活動・推進しています。
【品質管理課の役割】
品質管理課では、事業部の関係会社も含めたQMS体制構築・改善、製品に対する多様化する各国の品質や環境、安全に関する規格、医療機器における法規制への適合及び推進を担っています。

品質管理課の主な業務内容は以下の通りです。
・品質マネジメントシステム(ISO9001/13485)の管理運用及び外部、内部監査対応
・事業部内のQMSプロセスの最適化
・業態維持における手順の最適化と浸透
・海外販社、生産子会社、グループ会社におけるQMS体制整備
・品質管理システム導入検討、運用、管理
・調達先や関係会社における監査対応
・商品の(製品安全・環境に関する)各種法令、規格、規制への適合および推進

ヘルスケア事業部の品質管理・品質保証体制の構築、維持管理を行うQMS事務局のポジションです。
国内のみならず海外も含めて、組織の内、外で横断的に動き、事業部の品質管理体制強化の中心となっていただく、やりがいのあるお仕事です。
また、事業部としてガバナンス強化に動いているので、海外拠点に対するQMS構築支援や監査対応などワールドワイドに活躍できます。

HC事業部は、ワールドワイドに事業展開しており、品質管理の仕事は、サプライチェーンにおけるすべての関係者も国内にとどまらず、グローバルに仕事が出来ます。
また、最近は事業の成長が見えてきて、発展していく為に事業活動も活性化しているので、その実感をもって仕事が遂行できます。

・医療機器QMS事務局業務経験
・ISO13485主任監査員経験
・ISO13485における取引先監査経験
・ISO13485における顧客による監査対応経験
・海外グループ会社への監査実施経験
・海外の会社とのコミュニケーション経験
・英語でのコミュニケーション(目安：TOEIC600点以上)

・QMS査察受けた経験あり
・品質管理システム導入、運用経験あり

・新しい規制に対して好奇心をもって、勉強しながら進んでいける方
・社内外、国内、海外及び周囲とのコミュニケーションがスムーズに取れる方
・主体的に積極的に業務を推進出来る方
・課題に対して粘り強く最後まで取り組める方

●職場の雰囲気:幅広い年齢層の方が在籍しております(15名)が、ここ最近で30代のキャリア採用者が増えてきて、
　自主性をもって積極的に業務が進められるようになり、メンバー同士刺激しあった良い仕事が出来てきています。
●労働環境（在宅、フレックス、有休消化等の活用状況）:新入社員、キャリア採用者、子育て中の男性社員、様々な人材がフレックスや在宅勤務を自分のペースで有効に活用して、仕事にあたっています。
　忙しい時期もありますが、有給休暇も取得しやすい環境です。

ISO13485/ISO9001をベースとしたQMS事務局業務を通じて、規格要求内容はもちろん、事業部の品質保証体制を理解することが出来、体制の改善などに直接かかわることが出来ます。
外部認証機関/当局からの監査経験を積むことが出来、QMS全般スキルを身に着けることが出来ます。

ヘルスケア事業部で取り扱う顕微鏡は、ニコンにおいて100年の歴史を持ち、世界の多数の国に販売しています。
近年、健康・医療業界へのビジネス展開にあたり、品質システムの重要性が増しており、体制基盤の強化を一緒に推進いただく仲間を募集いたします。
世界中の多くのお客様に高品質な製品を安心して使っていただけるように、既存の枠組みにとらわれず、果敢にチャレンジされる方、常に改善の意識を持って業務にあたっていただける方、明るく元気な方を募集します。
一緒にヘルスケア事業部を盛り上げていきましょう。

570万円～1020万円

正社員

＜業務内容の変更の範囲＞
会社の定めるすべての業務（会社外への出向を命じた場合は出向先の定める業務を含む）

＜勤務地の変更の範囲＞
会社の定める事業所（会社外への出向を命じた場合は出向先の定める事業所を含む）