生産技術／品質管理／購買／薬事／工場人事

グローバルに展開するアークレイグループの製造工場にて品質本部長として薬事、安全管理、品質保証、品質・環境マネジメントシステムの統括を担っていただきます。

アークレイグループは世界各拠点において医療機器と体外診断用医薬品を製造・販売し、世界中の顧客へ向け出荷販売しています。
国内・海外のグループ会社、サプライヤーや販社の品質関連全般を担う業務となります。
各国の法規制を理解し、ISOをはじめとする国際標準規格およびFDAやCFDA、IVDR等の各国規制に対応した品質システムの構築や管理、社外監査対応等により、当社製造品の品質維持向上と顧客対応を行います。

■配属組織：
30名程のマネジメントをお任せします。
品質本部　薬事チーム　6名程度
品質本部　安全管理チーム　6名程度
品質本部　品質保証チーム　7名程度
品質本部　QSRチーム　5名程度

【就業場所】
滋賀県甲賀市甲南町の甲南工場は緑に囲まれたのびのびとした環境です。社員は滋賀・三重・京都・大阪など幅広い土地から通勤しています。
【通勤について】
シャトルバス（無料）を運行しています。
南草津駅～会社まで40分、四条烏丸～会社まで1時間で通勤可能です。
シャトルバスの停車駅：「南草津駅」「山科駅」「四条烏丸駅」「京都駅八条口」「JR宇治駅」「近鉄小倉駅」「竹田駅」
【職場雰囲気】
オープンでフラットな環境を目指しており、役員や責任者のことも「●●さん」と呼び役職呼称を禁止しています。中途採用の方が多く馴染みやすい環境です。
【休日について】
年間休日122日　土日祝　※会社カレンダーに準ずる
入社日から有給休暇が付与されます。（入社月により1～10日）

【必須】いずれも必須
＊医療機器、検査薬、医薬、化粧品等の業界での品質保証/品質管理/規制対応/薬事等の経験者
＊マネジメント経験（目安10人以上）

株式会社アークレイファクトリー　品質本部

900万円～1,300万円　※ご希望により応相談

8:45~17:30　所定労働時間 8時間00分　休憩 45分

正社員

【歓迎要件】
薬剤師資格

商品群は血液検査、尿検査など検体検査分野ではトップクラスの品揃え。血糖自己測定器をはじめ、糖尿病検査のHb-A1cなどは、国内でシェアNo.1を誇ります。検査機器及び体外診断薬の両方を製造し、日本のみならず世界80ヶ国以上で商品が活躍しています。