研究／開発／学術／薬事申請／知的財産

▍事業内容
アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。
医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。

▍業務内容
本ポジションでは、臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーの学術担当として、医師・医療機関・社外研究機関・自社開発部門と連携し、臨床開発業務全般および学術サポートをお任せいたします。

・設計段階から市販後まで、各工程で必要となる評価プロトコルの作成
・評価全体のプランニングおよび、プロトコルに沿った評価実施のための関係各所との連携・コーディネート
・海外現地学術担当者からの情報に対する、技術的・専門的な立場からの支援
・海外現地学術担当者からの問い合わせ対応および情報提供
・市場情報の収集・分析と、その結果の開発部門へのフィードバック
・海外KOLとの関係構築および評価結果の文献化
・倫理委員会対応に向けた各種準備

▍研究所について
京都市営地下鉄・鞍馬口駅から徒歩5分。室町時代から伝わる日本庭園「擁翠園（ようすいえん）」の中に京都研究所があります。
社内にはカフェスペースがあり、出来立てのコーヒーを飲みながら仕事ができます。また、終業後には、無料でアルコールやノンアルコールドリンクを味わえるバースペースも利用でき、リラックスした雰囲気の中で気軽に情報交換や交流ができます。
組織はオープンでフラットな風土を大切にしており、役職名を使わず、役員や責任者も「●●さん」と呼び合う文化が根付いています。

▍本ポジションの魅力
当社では、製品や分野ごとの担当制で業務を行っています。
体外診断用医薬品、試薬、関連機器など、幅広い製品ラインナップを有しており、それに伴い必要となる知識や収集・解析するデータの種類も多岐にわたります。
さまざまな知見を吸収し、業務に活かしていただける環境であり、マーケットリサーチを通じたビジネス感覚と、サイエンティストとしての専門知識・領域知見の双方を身につけていただけるポジションです。

▍キャリアパス
スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しており、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。

・ライフサイエンスのバックグラウンドをお持ちの方
・英語力中級（TOEIC650点程度）以上をお持ちの方

アークレイ株式会社　研究開発本部

410~650万円

9:00~17:30　所定労働時間 7時間45分　休憩 45分

正社員

研究／開発／学術／薬事申請／知的財産

▍事業内容
アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。
医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。

▍業務内容
本ポジションでは世界120か国以上で活躍している自社の体外診断用医薬品開発にまつわる業務及び、臨床検査手法の研究開発業務をお任せします。

機械自体の開発は別の部署が担当しますが、体外診断薬開発担当として他の専門知識を持つメンバーと日々ディスカッションをしながら新しい医療機器システムを研究開発しています。

まずは、これまでのご経験を参考に、製品ごとに分かれているチームに所属していただきます。ご入社のタイミングによって、商品開発の企画部分から携わる場合もあれば、実際の開発業務から携わっていただく場合もありますが、１から作らないといけない開発テーマを1つ、既にある製品をよくする改良開発（既存商品の仕様追加や、試薬の処方検討・評価など）を1つ等複数の開発を兼任することが多いです。

開発の上流〜下流まで一貫して携わることができ、医療機関・クリニックで当社の製品を目にする機会も多く、自分の仕事が世界に貢献しているということを実感いただけます。

▍研究所について
京都市営地下鉄・鞍馬口駅から徒歩5分。室町時代から伝わる日本庭園「擁翠園（ようすいえん）」の中に京都研究所があります。
社内にはカフェスペースがあり、出来立てのコーヒーを飲みながら仕事ができます。また、終業後には、無料でアルコールやノンアルコールドリンクを味わえるバースペースも利用でき、リラックスした雰囲気の中で気軽に情報交換や交流ができます。
組織はオープンでフラットな風土を大切にしており、役職名を使わず、役員や責任者も「●●さん」と呼び合う文化が根付いています。

▍キャリアパス
スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しており、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。

▍本ポジションの魅力
大学との共同研究も非常に多く、最先端の知見や技術に触れながらご自身の専門性をさらに高めることにもつながります。
さらに、アークレイには海外拠点が多数あり、製造移管等の際には海外メンバーと英語でオンラインミーティングを実施しています。また、希望があれば、1ヶ月単位での短期出張が可能な制度も整っているため、グローバルなスキルを磨くことができる環境です。

▍必須要件
・化学、生物、物理の分野について、大学で学ばれてきた方、もしくは業務で携わったことがある方

▍求める人物像
・自立性を持って主体的に行動のできる方

アークレイ株式会社　研究開発本部

410~640万円

9:00~17:30　所定労働時間 7時間45分　休憩 45分

正社員

研究／開発／学術／薬事申請／知的財産

▍事業内容
アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。
医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。

▍業務内容
研究開発チームの化学分野における責任者としてプロジェクトマネジメントをお任せいたします。研究開発チームは、世界120か国以上で活躍している自社の体外診断用医薬品開発にまつわる業務及び、臨床検査手法の研究開発業務を担っています。

最初はアークレイの研究開発の全体像をつかむため、商品開発にまつわる一連業務を理解いただきます。
プロジェクト全体の管理を担っていただくため、進捗はもちろん、予算や人材の管理、他部門との調整といった業務もご担当いただきます。

【大阪中之島に新拠点 大阪開発ラボを開設！】
京阪中之島線「中之島駅」徒歩5分、三井リンクラボ中之島内に、アークレイ株式会社は新たな開発拠点を立上げます。

これまでの研究開発拠点のメインラボとして稼働してきた京都研究所に加え、大阪に新たなサテライトラボを開設します。
アークレイは60年にわたり臨床検査システムの研究と開発を積み上げて参りました。大阪を中心とした通勤圏内への進出で、新たなチャレンジを志す仲間たちと医療の未来を創る新たな一歩を踏み出します。

▍職場の雰囲気
組織はオープンでフラットな風土を大切にしており、役職名を使わず、役員や責任者も「●●さん」と呼び合う文化が根付いています

▍チームメンバーについて
・大阪開発ラボは発足したばかりで、まだ少人数ですが、採用を進め10名程度のチームにしていく予定です。
・チーム員の採用にも携わっていただきます。

▍本ポジションの魅力
アークレイの製品は日本国内にとどまらず120ヵ国以上に輸出されており、全世界の医療の現場を支える重要な役割を担っています。スケールの大きい開発プロジェクトのマネジメントに携われる点が、このポジションの大きな醍醐味です。

また、大学との共同研究も非常に多く、最先端の知見や技術に触れながらご自身の専門性をさらに高めることにもつながります。
さらに、アークレイには海外拠点が多数あり、製造移管等の際には海外メンバーと英語でオンラインミーティングを行う等、グローバルなコミュニケーションスキルを磨くことができる環境です。

▍必須要件
・マネジメントの立場でプロジェクトを完了させたご経験（大小問わず）

▍求める人物像
・コミュニケーションを取りながら業務推進できる方

アークレイ株式会社　研究開発本部

800万円〜応相談

9:00~17:30　所定労働時間 7時間45分　休憩 45分

正社員

研究／開発／学術／薬事申請／知的財産

▍事業内容
アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。
医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。

▍業務内容
次の業務をお任せいたします。
・遺伝子検査システムの開発（仕様書などの必要書類の作成、試薬の処方検討・評価、関連部門との調整など）
・薬事申請（製造販売承認申請書の作成、審査対応など）
・仕様の追加・変更（既存商品の仕様追加や変更の手続き）

▍研究所について
京都市営地下鉄・鞍馬口駅から徒歩5分。室町時代から伝わる日本庭園「擁翠園（ようすいえん）」の中に京都研究所があります。
社内にはカフェスペースがあり、出来立てのコーヒーを飲みながら仕事ができます。また、終業後には、無料でアルコールやノンアルコールドリンクを味わえるバースペースも利用でき、リラックスした雰囲気の中で気軽に情報交換や交流ができます。
組織はオープンでフラットな風土を大切にしており、役職名を使わず、役員や責任者も「●●さん」と呼び合う文化が根付いています。

▍チームメンバーについて
チームメンバーは19人です。

▍キャリアパス
スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しており、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。

分子生物学の知識をお持ちの方

アークレイ株式会社　研究開発本部

410~640万円

9:00~17:30　所定労働時間 7時間45分　休憩 45分

正社員

研究／開発／学術／薬事申請／知的財産

▍事業内容
アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。
医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。

▍業務内容　
本ポジションでは、従来型の血糖センサや体内留置型センサなどのバイオセンサ開発を担当していただきます。
酵素反応を利用した試薬設計や分散技術、電極作製など、化学・生物・物理の幅広い知識を組み合わせてセンサ性能を高めていく仕事です。
入社後はOJTでバイオセンサの構造や動作原理、製造プロセスを学び、試薬組成の検討、塗布条件や電極構造の最適化、試作品の評価・解析をお任せします。
さらに、生物学的安全性評価や臨床評価にも関わりつつ、最終的には量産を見据えた設計・プロセス検討まで一貫して携わることで、開発から製造・臨床まで通した実践的な知識とスキルを身につけていただきます。

▍研究所について
京都市営地下鉄・鞍馬口駅から徒歩5分。室町時代から伝わる日本庭園「擁翠園（ようすいえん）」の中に京都研究所があります。
社内にはカフェスペースがあり、出来立てのコーヒーを飲みながら仕事ができます。また、終業後には、無料でアルコールやノンアルコールドリンクを味わえるバースペースも利用でき、リラックスした雰囲気の中で気軽に情報交換や交流ができます。
組織はオープンでフラットな風土を大切にしており、役職名を使わず、役員や責任者も「●●さん」と呼び合う文化が根付いています。

▍チームメンバーについて
・血液測定のプロダクトを担当しているチームと、体内留置型センサーのプロダクトを担当しているチームの2チームが1つの大きなチームとなって構成されています（合計15名）。
・チームミーティングは週に2回実施しており、進捗確認の時間以外にもチームで気軽に議論/相談ができる時間を設けています。

▍キャリアパス
入社当初は、先輩社員の指導のもとでバイオセンサの基礎知識や開発・製造プロセスをOJTで習得し、小規模テーマの試作・評価を通じて一連の流れに慣れていただきます。
その後は、ひとつの開発テーマをリードし、試薬や電極の設計から評価計画の立案、生物学的安全性・臨床に関わる検討、量産条件の検証までをトータルに見られるポジションを目指していただきます。
ご本人の適性や志向に応じて、特定分野の技術を深めるスペシャリスト、あるいは開発〜製造〜臨床を俯瞰し複数部門や社外パートナーを束ねるマネージャーへとキャリアを広げることが可能です。
加えて、海外臨床やグローバル共同研究に参加する機会もあり、国際的な視点と幅広い経験を段階的に積んでいける環境です。

▍本ポジションの魅力
本ポジションの魅力は、「測る」技術を通じて医療に直接貢献できることです。
血糖センサは糖尿病などの患者さんの日常と密接に関わるデバイスであり、自身の開発成果が負担軽減やQOL向上につながる実感を得られます。
また、研究段階の検討だけでなく、信頼性評価や臨床での使われ方を踏まえた改良、さらに量産に耐えうる品質・プロセスづくりまで関与できるため、製品ライフサイクル全体を見渡す視点と知識が自然と身につきます。
試薬・材料・電極・プロセス・品質・臨床といった多様な領域に触れながら、専門性と横断的な技術基盤の両方を磨くことができ、社会的意義の高いテーマに腰を据えて取り組みたい方にとって、非常にやりがいの大きいポジションです。

▍必須要件
・化学、生物、物理の分野について、大学で学ばれてきた方、もしくは業務で携わったことがある方

▍求める人物像
・自立性を持って主体的に行動のできる

アークレイ株式会社　研究開発本部

410~640万円

9:00~17:30　所定労働時間 7時間45分　休憩 45分

正社員

京都市上京区（京都研究所）, 淀屋橋（大阪サテライトラボ）