臨床開発員
求人カテゴリー
研究/開発/学術/薬事申請/知的財産
仕事内容
▍事業内容
アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。
医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。
▍業務内容
本ポジションでは、臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーの学術担当として、医師・医療機関・社外研究機関・自社開発部門と連携し、臨床開発業務全般および学術サポートをお任せいたします。
・設計段階から市販後まで、各工程で必要となる評価プロトコルの作成
・評価全体のプランニングおよび、プロトコルに沿った評価実施のための関係各所との連携・コーディネート
・海外現地学術担当者からの情報に対する、技術的・専門的な立場からの支援
・海外現地学術担当者からの問い合わせ対応および情報提供
・市場情報の収集・分析と、その結果の開発部門へのフィードバック
・海外KOLとの関係構築および評価結果の文献化
・倫理委員会対応に向けた各種準備
アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。
医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。
▍業務内容
本ポジションでは、臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーの学術担当として、医師・医療機関・社外研究機関・自社開発部門と連携し、臨床開発業務全般および学術サポートをお任せいたします。
・設計段階から市販後まで、各工程で必要となる評価プロトコルの作成
・評価全体のプランニングおよび、プロトコルに沿った評価実施のための関係各所との連携・コーディネート
・海外現地学術担当者からの情報に対する、技術的・専門的な立場からの支援
・海外現地学術担当者からの問い合わせ対応および情報提供
・市場情報の収集・分析と、その結果の開発部門へのフィードバック
・海外KOLとの関係構築および評価結果の文献化
・倫理委員会対応に向けた各種準備
職場情報・PR
▍研究所について
京都市営地下鉄・鞍馬口駅から徒歩5分。室町時代から伝わる日本庭園「擁翠園(ようすいえん)」の中に京都研究所があります。
社内にはカフェスペースがあり、出来立てのコーヒーを飲みながら仕事ができます。また、終業後には、無料でアルコールやノンアルコールドリンクを味わえるバースペースも利用でき、リラックスした雰囲気の中で気軽に情報交換や交流ができます。
組織はオープンでフラットな風土を大切にしており、役職名を使わず、役員や責任者も「●●さん」と呼び合う文化が根付いています。
▍本ポジションの魅力
当社では、製品や分野ごとの担当制で業務を行っています。
体外診断用医薬品、試薬、関連機器など、幅広い製品ラインナップを有しており、それに伴い必要となる知識や収集・解析するデータの種類も多岐にわたります。
さまざまな知見を吸収し、業務に活かしていただける環境であり、マーケットリサーチを通じたビジネス感覚と、サイエンティストとしての専門知識・領域知見の双方を身につけていただけるポジションです。
▍キャリアパス
スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しており、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。
京都市営地下鉄・鞍馬口駅から徒歩5分。室町時代から伝わる日本庭園「擁翠園(ようすいえん)」の中に京都研究所があります。
社内にはカフェスペースがあり、出来立てのコーヒーを飲みながら仕事ができます。また、終業後には、無料でアルコールやノンアルコールドリンクを味わえるバースペースも利用でき、リラックスした雰囲気の中で気軽に情報交換や交流ができます。
組織はオープンでフラットな風土を大切にしており、役職名を使わず、役員や責任者も「●●さん」と呼び合う文化が根付いています。
▍本ポジションの魅力
当社では、製品や分野ごとの担当制で業務を行っています。
体外診断用医薬品、試薬、関連機器など、幅広い製品ラインナップを有しており、それに伴い必要となる知識や収集・解析するデータの種類も多岐にわたります。
さまざまな知見を吸収し、業務に活かしていただける環境であり、マーケットリサーチを通じたビジネス感覚と、サイエンティストとしての専門知識・領域知見の双方を身につけていただけるポジションです。
▍キャリアパス
スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しており、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。
応募資格
・ライフサイエンスのバックグラウンドをお持ちの方
・英語力中級(TOEIC650点程度)以上をお持ちの方
・英語力中級(TOEIC650点程度)以上をお持ちの方
配属先情報
アークレイ株式会社 研究開発本部
給与情報
410~650万円
勤務時間
9:00~17:30 所定労働時間 7時間45分 休憩 45分
雇用形態
正社員
勤務地
京都市上京区(京都研究所)
歓迎する経験・資格
薬事業務のご経験
治験コーディネーターのご経験
海外にご興味がある方
治験コーディネーターのご経験
海外にご興味がある方
