臨床開発員
求人カテゴリー
研究／開発／学術／薬事申請／知的財産
仕事内容
臨床検査機器・体外診断用医薬品製造メーカーの学術員として、医師・医療機関・社外研究機関・自社研究部門と連携し、臨床開発の一連の業務や学術サポートお任せいたします。
【業務内容】
・設計段階から市販後まで、各工程で必要となる評価プロトコルの作成
・評価全体のプランニングの実行やプロトコルに沿った評価を行うため関係各所との連携 / コーディネート
・海外現地の学術員からの情報に対し、技術的・専門的な立場からの支援
・海外現地の学術員からの問い合わせ対応や情報提供
・海外KOLとの関係構築、及び評価結果の文献化
・倫理委員会対応の準備
基本的に、製品や分野ごとの担当制で業務に取り組んでいます。
取り扱っている製品ラインナップも豊富で、体外診断薬品、試薬機器も製品も取り揃えております。
その分必要な知識や、収集するデータの種類も多岐にわたりますので、様々な知見をキャッチし、業務に活かしていただくことが可能です。マーケットリサーチによるビジネス感覚と、サイエンティストとしての専門知識・領域の知見の両方の経験を積んでいただけるポジションです。
ARKRAY is a global healthcare company based in Japan. In order to achieve our group mission, “To contribute to the health and well-being of people all over the world through the advancement of science and the discovery of new technologies”, we have been delivering new medical technologies and products to medical facilities.
We are currently seeking for a Scientific Affairs Coordinator who will be responsible for clinical developments by using life scientific knowledge or experience.
Job Description.
・Build up new connections and maintain current connections with overseas facilities in order to collect samples for product evaluation and make academic reports for evaluation results.
・Prepare protocols that are needed during processes from designing products to after product launches
・Coordinate and communicate with R&D members, clients, doctors, and such in order to facilitate the plans for evaluation in alignment with the relevant protocols.
・Prepare materials for ethical committees.
・Provide technical and professional supports and information to Scientific Affairs members of our oversea affiliates.
・Support oversea members from scientific and professional points.
Requirement;
MUST;
・Native or Business English level (e.g. TOEIC 800+) and Native Japanese level (e.g. N1 of the Japanese Language Proficiency Test)
・Science knowledge (graduate from science high school/university)
Prefer;
・CRO Experience
・Internal and external Communication skills
Office Location
ARKRAY, Inc.
Yousuien-nai, 59 Gansuin-cho, Kamigyo-ku, Kyoto-shi Kyoto-fu 602-0008, JAPAN
【業務内容】
・設計段階から市販後まで、各工程で必要となる評価プロトコルの作成
・評価全体のプランニングの実行やプロトコルに沿った評価を行うため関係各所との連携 / コーディネート
・海外現地の学術員からの情報に対し、技術的・専門的な立場からの支援
・海外現地の学術員からの問い合わせ対応や情報提供
・海外KOLとの関係構築、及び評価結果の文献化
・倫理委員会対応の準備
基本的に、製品や分野ごとの担当制で業務に取り組んでいます。
取り扱っている製品ラインナップも豊富で、体外診断薬品、試薬機器も製品も取り揃えております。
その分必要な知識や、収集するデータの種類も多岐にわたりますので、様々な知見をキャッチし、業務に活かしていただくことが可能です。マーケットリサーチによるビジネス感覚と、サイエンティストとしての専門知識・領域の知見の両方の経験を積んでいただけるポジションです。
ARKRAY is a global healthcare company based in Japan. In order to achieve our group mission, “To contribute to the health and well-being of people all over the world through the advancement of science and the discovery of new technologies”, we have been delivering new medical technologies and products to medical facilities.
We are currently seeking for a Scientific Affairs Coordinator who will be responsible for clinical developments by using life scientific knowledge or experience.
Job Description.
・Build up new connections and maintain current connections with overseas facilities in order to collect samples for product evaluation and make academic reports for evaluation results.
・Prepare protocols that are needed during processes from designing products to after product launches
・Coordinate and communicate with R&D members, clients, doctors, and such in order to facilitate the plans for evaluation in alignment with the relevant protocols.
・Prepare materials for ethical committees.
・Provide technical and professional supports and information to Scientific Affairs members of our oversea affiliates.
・Support oversea members from scientific and professional points.
Requirement;
MUST;
・Native or Business English level (e.g. TOEIC 800+) and Native Japanese level (e.g. N1 of the Japanese Language Proficiency Test)
・Science knowledge (graduate from science high school/university)
Prefer;
・CRO Experience
・Internal and external Communication skills
Office Location
ARKRAY, Inc.
Yousuien-nai, 59 Gansuin-cho, Kamigyo-ku, Kyoto-shi Kyoto-fu 602-0008, JAPAN
職場情報・PR
当社は日本に本社を置き、糖尿病検査機器のリーディングカンパニーとして約60年間にわたり医療機器の製造を行う日系企業です。医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、Group Missionである「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。
室町時代から伝わる日本庭園、擁翠園（ようすいえん）の中に京都研究所がございます。四季折々趣ある贅沢な空間で出来立てのコーヒーを飲みながら仕事をすることもできます。オープンでフラットな組織を目指しております。役員や責任者のことも「●●さん」と呼び役職呼称を禁止しています。コミュニケーションを活発に取れるようにフリーアドレス制となっており、毎朝アプリで抽選をし座る席が毎日変わります。終業後には、バーでお酒を飲みながら情報共有をすることができます。思いついたアイディアをすぐにメンバーと共有できるようにミーティングペースが多い等仕事がスムーズにより進むような仕組があります。真のグローバルを目指し活躍したいチャレンジしたい方をお迎えしたいと考えています。
室町時代から伝わる日本庭園、擁翠園（ようすいえん）の中に京都研究所がございます。四季折々趣ある贅沢な空間で出来立てのコーヒーを飲みながら仕事をすることもできます。オープンでフラットな組織を目指しております。役員や責任者のことも「●●さん」と呼び役職呼称を禁止しています。コミュニケーションを活発に取れるようにフリーアドレス制となっており、毎朝アプリで抽選をし座る席が毎日変わります。終業後には、バーでお酒を飲みながら情報共有をすることができます。思いついたアイディアをすぐにメンバーと共有できるようにミーティングペースが多い等仕事がスムーズにより進むような仕組があります。真のグローバルを目指し活躍したいチャレンジしたい方をお迎えしたいと考えています。
応募資格
・ライフサイエンスのバックグラウンドをお持ちの方
・英語力中級（TOEIC650点程度）以上をお持ちの方
・英語力中級（TOEIC650点程度）以上をお持ちの方
配属先情報
アークレイ株式会社 研究開発本部
給与情報
410~650万円
勤務時間
9:00~17:30 所定労働時間 7時間45分 休憩 45分
雇用形態
正社員
勤務地
京都市上京区（京都研究所）
歓迎する経験・資格
治験コーディネーターのご経験
海外にご興味がある方
海外にご興味がある方
その他
雇用形態 ：正社員
勤務時間 ：9:00 ～ 17:30 休憩時間 45分（12：00～12：45）
※フレックスなし
休暇 ：年間休日 123 日 / 完全週休二日制 （土 日 祝日）
GW・夏季休暇、 年末年始、慶弔休暇、産前・産後休暇、育児休暇、介護休暇
有給休暇 初年度 10 日
試用期間 ：有り（6ヶ月）
賞与 ：5.3ヶ月（7月、12月・グレードにより変動あり・会社業績、個人評価により変動あり）
昇給 ：年1回（4月・会社業績、評価により変動あり）
交通費 ：全額支給（上限：5万円／月 ）
家族手当 ：（子女手当）1人20,000円／月
住宅手当 ：13,000円（一部Gradeのみ）
教育制度 ：専門別研修（技術、学術、管理系）、その他（通信講座など）
社宅 ：無し
社会保険 ：健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
福利厚生 ：企業年金制度、退職金制度、専門別研修、自己学習支援制度、社員親睦会（互助会）、各種クラブ活動
※入社の際に移住が必要な場合は引越費用等の補助あり
勤務時間 ：9:00 ～ 17:30 休憩時間 45分（12：00～12：45）
※フレックスなし
休暇 ：年間休日 123 日 / 完全週休二日制 （土 日 祝日）
GW・夏季休暇、 年末年始、慶弔休暇、産前・産後休暇、育児休暇、介護休暇
有給休暇 初年度 10 日
試用期間 ：有り（6ヶ月）
賞与 ：5.3ヶ月（7月、12月・グレードにより変動あり・会社業績、個人評価により変動あり）
昇給 ：年1回（4月・会社業績、評価により変動あり）
交通費 ：全額支給（上限：5万円／月 ）
家族手当 ：（子女手当）1人20,000円／月
住宅手当 ：13,000円（一部Gradeのみ）
教育制度 ：専門別研修（技術、学術、管理系）、その他（通信講座など）
社宅 ：無し
社会保険 ：健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
福利厚生 ：企業年金制度、退職金制度、専門別研修、自己学習支援制度、社員親睦会（互助会）、各種クラブ活動
※入社の際に移住が必要な場合は引越費用等の補助あり