生産技術／品質管理／購買／薬事／工場人事

グローバルに展開するアークレイグループの製造工場にて品質本部長として薬事、安全管理、品質保証、品質・環境マネジメントシステムの統括を担っていただきます。

アークレイグループは世界各拠点において医療機器と体外診断用医薬品を製造・販売し、世界中の顧客へ向け出荷販売しています。
国内・海外のグループ会社、サプライヤーや販社の品質関連全般を担う業務となります。
各国の法規制を理解し、ISOをはじめとする国際標準規格およびFDAやCFDA、IVDR等の各国規制に対応した品質システムの構築や管理、社外監査対応等により、当社製造品の品質維持向上と顧客対応を行います。

■配属組織：
30名程のマネジメントをお任せします。
品質本部　薬事チーム　6名程度
品質本部　安全管理チーム　6名程度
品質本部　品質保証チーム　7名程度
品質本部　QSRチーム　5名程度

【就業場所】
滋賀県甲賀市甲南町の甲南工場は緑に囲まれたのびのびとした環境です。社員は滋賀・三重・京都・大阪など幅広い土地から通勤しています。
【通勤について】
シャトルバス（無料）を運行しています。
南草津駅～会社まで40分、四条烏丸～会社まで1時間で通勤可能です。
シャトルバスの停車駅：「南草津駅」「山科駅」「四条烏丸駅」「京都駅八条口」「JR宇治駅」「近鉄小倉駅」「竹田駅」
【職場雰囲気】
オープンでフラットな環境を目指しており、役員や責任者のことも「●●さん」と呼び役職呼称を禁止しています。中途採用の方が多く馴染みやすい環境です。
【休日について】
年間休日122日　土日祝　※会社カレンダーに準ずる
入社日から有給休暇が付与されます。（入社月により1～10日）

【必須】いずれも必須
＊医療機器、検査薬、医薬、化粧品等の業界での品質保証/品質管理/規制対応/薬事等の経験者
＊マネジメント経験（目安10人以上）

株式会社アークレイファクトリー　品質本部

900万円～1,300万円　※ご希望により応相談

8:45~17:30　所定労働時間 8時間00分　休憩 45分

正社員

生産技術／品質管理／購買／薬事／工場人事

＊品質記録管理 ／品質改善対応
＊品質マネジメントシステムの維持管理およびアップグレード
＊安全管理情報の収集
＊是正措置・予防措置の検討
＊FDA査察をはじめとした行政査察対応
＊各種SOPの作成
＊国内外を含めた各種問い合わせ対応
＊クレーム処理
＊製造委託先／サプライヤー管理
＊設計審査（デザインレビュー）業務
など
※適正や御経験をみて配属致します。
※上記に係わる取引先・海外工場指導のための海外出張の可能性があります。

【就業場所】
滋賀県甲賀市甲南町の甲南工場は緑に囲まれたのびのびとした環境です。社員は滋賀・三重・京都・大阪など幅広い土地から通勤しています。
【通勤について】
シャトルバス（無料）を運行しています。
南草津駅～会社まで40分、四条烏丸～会社まで1時間で通勤可能です。
シャトルバスの停車駅：「南草津駅」「山科駅」「四条烏丸駅」「京都駅八条口」「JR宇治駅」「近鉄小倉駅」「竹田駅」
【職場雰囲気】
オープンでフラットな環境を目指しており、役員や責任者のことも「●●さん」と呼び役職呼称を禁止しています。中途採用の方が多く馴染みやすい環境です。
【休日について】
年間休日122日　土日祝　※会社カレンダーに準ずる
入社日から有給休暇が付与されます。（入社月により1～10日）

【必須】
＊何かしらの事務経験
＊法規など新しいことを学習できる方

株式会社アークレイファクトリー　品質本部　品質保証チーム

390万円～ 660万円

8:45~17:30　所定労働時間 8時間00分　休憩 45分

正社員

生産技術／品質管理／購買／薬事／工場人事

クリーンルームにて、試薬製品を製造するスタッフを募集します。
・材料投入（重くても数キロ程度)
・簡単な設備保全、設備操作
・検品　等　
※クリーンルームは温度が20～25度で年中通して快適な温度です。

【就業場所】
滋賀県甲賀市の甲南工場は緑に囲まれたのびのびとした環境です。社員は滋賀・三重・京都・大阪など幅広い土地から通勤しています。
【通勤について】
シャトルバス（無料）を運行しています。
南草津駅～会社まで40分、四条烏丸～会社まで1時間で通勤可能です。
シャトルバスの停車駅：「南草津駅」「山科駅」「四条烏丸駅」「京都駅八条口」「JR宇治駅」「近鉄小倉駅」「竹田駅」
【職場雰囲気】
オープンでフラットな環境を目指しており、役員や責任者のことも「●●さん」と呼び役職呼称を禁止しています。中途採用の方が多く馴染みやすい環境です。
【休日について】
年間休日122日　土日祝　※会社カレンダーに準ずる
入社日から有給休暇が付与されます。（入社月により1～10日）

【必須要件】
＊新しい事を積極的に学べる方
（製造職未経験の方も歓迎します！）
＊医療業界に高い興味をお持ちの方

320万円～650万円

8:45~17:30　所定労働時間 8時間00分　休憩 45分

※ラインによっては以下のシフトが発生します。
(1)日勤8:45～17:30、(2)準夜勤：16:45～1:30(3)夜勤：0:45～9:30
　日勤のみ希望、夜勤専属等、お気軽にご相談ください。

正社員

生産技術／品質管理／購買／薬事／工場人事

設備生産技術チームにて、下記の業務をお任せします。
■業務内容：
・工場設備の自動化推進
・海外工場への製造移管推進
・製造設備トラブル対応
・生産性向上に対する改善業務
・新規製造設備の電気配線やプログラム設計
・制御機器類（PLC、タッチパネル、画像検査装置など）の更新業務
・設備検証時の資料作成
※ご経験に合わせて業務をお任せします。

【就業場所】
滋賀県甲賀市の甲南工場は緑に囲まれたのびのびとした環境です。社員は滋賀・三重・京都・大阪など幅広い土地から通勤しています。
【通勤について】
シャトルバス（無料）を運行しています。
南草津駅～会社まで40分、四条烏丸～会社まで1時間で通勤可能です。
シャトルバスの停車駅：「南草津駅」「山科駅」「四条烏丸駅」「京都駅八条口」「JR宇治駅」「近鉄小倉駅」「竹田駅」
【職場雰囲気】
オープンでフラットな環境を目指しており、役員や責任者のことも「●●さん」と呼び役職呼称を禁止しています。中途採用の方が多く馴染みやすい環境です。
【休日について】
年間休日122日　土日祝　※会社カレンダーに準ずる
入社日から有給休暇が付与されます。（入社月により1～10日）

【必須条件】
＊生産技術職の実務経験をお持ちの方
＊設備保全のご経験をお持ちの方
＊設備設計のご経験をお持ちの方

350万円～660万円

8:45~17:30　所定労働時間 8時間00分　休憩 45分

正社員

生産技術／品質管理／購買／薬事／工場人事

■アークレイ㈱の開発職と共に製品開発のための購買業務をご担当頂きます。
・メーカー、部品メーカー、商社との交渉　※折衝先は海外に及びます。
・製品開発のための部品（電子部品・基盤・樹脂成形品など）仕入れ交渉となるため、開発職と連携して価格交渉をご担当頂きます。
・部品は少数仕入れとなるため、パートナーシップを構築し良い関係性を築いて頂きます。
・新規仕入先開拓。現地調達のため海外へのアプローチも多い業務となります。
・アジア及びフィリピン産品への置換えによる、コストダウンの推進
※海外出張、海外赴任等、グローバルに活躍頂ける方を求めています。

【必須条件】※いずれか必須
■化学製品、医薬品、電子部品、基板の営業ご経験（３年以上）
■取引先新規開拓等、購買業務ご経験（３年以上）※業界問わず

株式会社アークレイファクトリー　甲南工場　生産管理部　調達チーム

400万円～660万円

8:45~17:30　所定労働時間 8時間00分　休憩 45分

正社員

生産技術／品質管理／購買／薬事／工場人事

■生産計画業務
生産計画の立案・進捗管理、受発注業務の対応、原価管理業務を主にお任せします。
営業部門から提示される販売計画を基に、国内外の自社工場・製造委託先の生産能力・部材の供給状況や在庫等をモニタリングし、適正な計画を検討・立案、進捗管理。国内/海外製造部門及び、製造委託先協力会社の窓口へPOを発行します。
（英語を使用する場合が有。）
生産管理システムに入力されたデータから各製品の原価の算出と維持管理します。
<商品>血液分析機器、尿検査装置などの医療用測定機器などの製品です。

【就業場所】
滋賀県甲賀市甲南町の甲南工場は緑に囲まれたのびのびとした環境です。社員は滋賀・三重・京都・大阪など幅広い土地から通勤しています。
【通勤について】
シャトルバス（無料）を運行しています。
南草津駅～会社まで40分、四条烏丸～会社まで1時間で通勤可能です。
シャトルバスの停車駅：「南草津駅」「山科駅」「四条烏丸駅」「京都駅八条口」「JR宇治駅」「近鉄小倉駅」「竹田駅」
【職場雰囲気】
オープンでフラットな環境を目指しており、役員や責任者のことも「●●さん」と呼び役職呼称を禁止しています。中途採用の方が多く馴染みやすい環境です。
【休日について】
年間休日122日　土日祝　※会社カレンダーに準ずる
入社日から有給休暇が付与されます。（入社月により1～10日）

【必須】下記、いずれかの経験必須　
＊生産管理経験
＊受発注業務の対応経験

株式会社アークレイファクトリー　甲南工場　生産管理部　生産管理チーム

390万円～660万円

8:45~17:30　所定労働時間 8時間00分　休憩 45分

正社員

生産技術／品質管理／購買／薬事／工場人事

■部品納入管理、在庫管理業務
・基幹システム（ＳＡＰ）を使用した部品納入・在庫管理。
・生産に適正な部材在庫量を確保するための調整。
※製造部門・品質管理部門との連携が必要となります。
■海外子会社への部材販売、又は部材購入業務
・海外子会社へ委託している部材販売処理、又は部材購入処理。
<商品>血液分析機器、尿検査装置などの医療用測定機器などの製品です。

【就業場所】
滋賀県甲賀市甲南町の甲南工場は緑に囲まれたのびのびとした環境です。社員は滋賀・三重・京都・大阪など幅広い土地から通勤しています。
【通勤について】
シャトルバス（無料）を運行しています。
南草津駅～会社まで40分、四条烏丸～会社まで1時間で通勤可能です。
シャトルバスの停車駅：「南草津駅」「山科駅」「四条烏丸駅」「京都駅八条口」「JR宇治駅」「近鉄小倉駅」「竹田駅」
【職場雰囲気】
オープンでフラットな環境を目指しており、役員や責任者のことも「●●さん」と呼び役職呼称を禁止しています。中途採用の方が多く馴染みやすい環境です。
【休日について】
年間休日122日　土日祝　※会社カレンダーに準ずる
入社日から有給休暇が付与されます。（入社月により1～10日）

【必須要件】
・何かしらの事務経験
・翻訳ソフトを使用しての英語対応に抵抗がない方

株式会社アークレイファクトリー　甲南工場　生産管理部　調達チーム

390~660万円

8:45~17:30　所定労働時間 8時間00分　休憩 45分

正社員

生産技術／品質管理／購買／薬事／工場人事

医療用診断薬の製造にかかわる生産技術業務
（血液や尿の成分を測定する体外診断用医薬品を製造しています）
■既存製品の生産プロセス・品質改善、法規管理
■新商品を効率よく製造するための製造移管業務
■海外工場に製造を移管する際のプロセス設計と現地での技術指導
※海外工場としては中国、フィリピン、インド、アメリカ、ロシア、アイルランドに生産拠点があります。出張ベース、もしくは駐在して生産サポートや技術指導をしていただくことを想定しています。
※新製品の工場移管対応の場合、アークレイ㈱京都研究所で勤務もしくは出張いただく場合がございます。

【引越費用補助】入社時引越しが必要な方には引越代の補助を行う制度をご活用いただけます。
【通勤手段】自動車通勤可。また、京都駅や四条烏丸、山科駅等京都市街からのシャトルバスが毎日運行されており、そちらでも通勤可能。烏丸～1時間程度、山科や南草津～40分程度で、滋賀県甲南地区（本社）まで行くことができます。
※シャトルバス経由地：旧アークレイ本社（京都市南区）、京都駅、四条駅、山科駅、竹田駅、小倉駅、宇治駅、南草津駅、寺庄駅経由）
【組　　織】組織はフラットで、役職呼称は禁止。風通しのよい風土形成に一役かっています。

【必須条件】
・品質管理（数値解析）、生産技術、生産設計、開発いずれかのご経験をお持ちの方。
・理系学部（生物、バイオ、医薬、薬学、化学）出身の方
・基本的な化学実験用器具、試薬の取り扱いができる方

【求める人物像】
・工程・製品に対して改善意識を持てる方
・海外工場に対しても積極的に関わりを持てる方

株式会社アークレイファクトリー　甲南工場　生産技術部　試薬生産技術チーム

350万円～650万円

8:45~17:30　所定労働時間 8時間00分　休憩 45分

正社員

生産技術／品質管理／購買／薬事／工場人事

機器製造技術チームにて、下記の業務をお任せします。
■業務内容：
・新商品対応開発部門の設計内容の検証
・開発初期フェーズにおける設計・生産性検討レビューの参画
・既存商品対応
・コストダウンや品質改善を目的とした設計変更、設計検証の実施・終売部品の代品検討、設計変更
・外販事業の対応新商品設計業務
・電気・メカ・ソフト開発業務の実施、受注、取引先や製造委託先との各種仕様書の取り交わし等
※業務はご経験に合わせてお任せします。

【引越費用補助】入社時引越しが必要な方には引越代の補助を行う制度をご活用いただけます。
【シャトルバス】自動車通勤可。また、京都駅や四条烏丸、山科駅等京都市街からのシャトルバスが毎日運行されており、そちらでも通勤可能。烏丸～1時間程度、山科や南草津～40分程度で、滋賀県甲南地区（本社）まで行くことができます。
※シャトルバス経由地：旧アークレイ本社（京都市南区）、京都駅、四条駅、山科駅、竹田駅、小倉駅、宇治駅、南草津駅、寺庄駅経由）
【組　　織】組織はフラットで、役職呼称は禁止。風通しのよい風土形成に一役かっています。

【必須条件】
以下いずれかの経験必須。
・電気回路知識、マイコン知識（CPU/デジタル/アナログペリフェラル含む）I-V変換（電流―電圧変換）を使った開発経験
・モータードライバIC、LED、FETなど各種電子・電気部品の代品検討経験
・製品構想段階から生産に至るまで一連の業務ご経験
・生産用設備設計・開発経験・機械設計の一般知識を有する方
・成形業者に訪問し、金型検収や成形条件出しの立会いのご経験
・製図ご経験 (組立図、部品図作成)
・CADソフト使用ご経験
・試作品評価経験

350万円～650万円

8:45~17:30　所定労働時間 8時間00分　休憩 45分

正社員

生産技術／品質管理／購買／薬事／工場人事

【生産管理マネジメント業務】
医療機器・診断薬メーカーの生産管理部長または生産管理責任者をお任せいたします。
生産管理実務とマネジメントを行うプレイングマネジャーとしての役割を期待しております。
具体的には生産管理の責任者として、部品、原材料、半製品、完成品の納期管理・在庫管理、国内及び海外子会社への完成品出荷管理、輸出入業務の管理、海外産品への置き換えによるコストダウンの推進をご担当いただきます。

【引越費用補助】
・入社時引越しが必要な方には引越代の補助を行う制度をご活用いただけます。

【シャトルバス】
・自動車通勤可。
・また、京都駅や四条烏丸、山科駅等京都市街からのシャトルバスが毎日運行されており、そちらでも通勤可能。
・滋賀県甲南地区（本社）まで、烏丸～1時間程度、山科や南草津～40分程度です。

（シャトルバス経由地）
①京都市南区（旧アークレイ本社）
②京都駅
③四条駅
④山科駅
⑤竹田駅
⑥小倉駅
⑧宇治駅
⑨南草津駅
⑩寺庄駅

【組織】
・組織はフラットで、役職呼称は禁止。風通しのよい風土形成に一役かっています。

【必須要件】
＊生産管理業務の実務経験がある方（複数年以上）
＊生産管理のマネジメント経験がある方（複数年以上）

株式会社アークレイファクトリー　甲南工場　生産管理部　生産管理チーム

640万円～1,300万円

8:45～17:30　所定労働時間 8時間00分　休憩 45分

正社員