アンギオ装置開発における各国法規適合に関する業務
求人カテゴリー
研究開発 【その他】
給与情報
年収:530万円~1,000万円(残業手当:有) ※こちらは想定年収であり、ご年齢/ご経験/スキルなどを総合的に鑑みて決定いたします。
雇用形態
正社員
配属先(予定)
アンギオ装置開発部
職務内容
循環器システム装置に関する、国内、海外の法規申請、各国法規適合に関連する業務
求める経験など
・医用機器製品の安全規格・各国の法規制に関する知識・業務経験
・英語でのコミュニケーションが支障なく行える語学レベルを有すること
・英語でのコミュニケーションが支障なく行える語学レベルを有すること
仕事のやりがい/魅力
国内では厚労省・PMDA、米国ではFDA、中国ではNMPA、その他海外の法規関連当局と直接やり取りが出来る業務であり、非常に国際色が豊かな業務である。
また、当社、開発部門の1組織に属しており、開発エンジニアや製造部、サービス部など法規申請に関連する部門とも直接コニュニケーションしながら進める業務でもあり、商品開発、販売計画の一翼も担うことから、様々な知識や経験をすることが出来ることも醍醐味である。
また、当社、開発部門の1組織に属しており、開発エンジニアや製造部、サービス部など法規申請に関連する部門とも直接コニュニケーションしながら進める業務でもあり、商品開発、販売計画の一翼も担うことから、様々な知識や経験をすることが出来ることも醍醐味である。
昇給・賞与
昇給 年1回(1月) 賞与 年2回(6月・12月)
勤務時間
8:30~17:00(休憩60分)
標準労働時間7時間30分/日
標準労働時間7時間30分/日
諸手当
時間外勤務手当、通勤手当、次世代育成手当(満18歳未満の子一人につき第二子まで15,000円、第三子以降20,000円)等
休日・休暇
完全週休2日制(土・日)、年間休日125日(2024年実績)、祝日、年末年始休暇、夏季休暇、ステップアップ休暇、慶弔休暇、育児休暇、介護休暇など 年次有給休暇(24日、初年度は入社月による)
福利厚生
■制度:各種社会保険、財形貯蓄制度、育児・介護休職制度、退職金制度
■借上社宅制度:自己負担割合は会社指定物件で20%、会社指定外物件では40%(入居条件あり)
※入社時の借上社宅制度適用:現住居から通勤困難な場合は入社時点から社宅入居可(引越し費用会社負担)
■借上社宅制度:自己負担割合は会社指定物件で20%、会社指定外物件では40%(入居条件あり)
※入社時の借上社宅制度適用:現住居から通勤困難な場合は入社時点から社宅入居可(引越し費用会社負担)
転勤予定
那須または下丸子以外はなし
選考方法
1次面接(部門責任者)⇒最終面接(役員)
※原則としてWEBで実施予定です
※原則としてWEBで実施予定です
勤務地
本社(栃木県大田原市), 下丸子事業所