AIの法規申請のための戦略立案、エビデンス収集、プロトコル作成に関連する業務
求人カテゴリー
研究開発 【その他】
給与情報
年収:730万円~1,160万円(残業手当:有) ※こちらは想定年収であり、ご年齢/ご経験/スキルなどを総合的に鑑みて決定いたします。
雇用形態
正社員
配属先(予定)
超音波開発部
職務内容
AIの法規申請のための戦略立案、エビデンス収集、プロトコル作成に関連する業務。認可を得るためのマーケティングクレーム立案から、それを証明するためのプロトコル作成、そのデータ収集を一貫して行い、申請の為のエビデンスを揃える。技術内容とその性能レベル、臨床価値を理解でき、申請に値する戦略を練り実行する。
求める経験など
・医療機器の承認、認証手続きに携わった経験のある方
・医用機器製品の安全規格・各国の法規制に関する知識・業務経験
・論文の投稿、仮説の証明手段を構築したことがある
・技術をある程度理解することができる
上記に当てはまらなくても、そレが行えそうな方であれば可能
・医用機器製品の安全規格・各国の法規制に関する知識・業務経験
・論文の投稿、仮説の証明手段を構築したことがある
・技術をある程度理解することができる
上記に当てはまらなくても、そレが行えそうな方であれば可能
仕事のやりがい/魅力
最新のAIの技術に触れることができ、医療に関する価値とその発展に貢献することができ、かつ各国の法規に触れるため、Globalに活躍することが可能です。
昇給・賞与
昇給 年1回(1月) 賞与 年2回(6月・12月)
勤務時間
8:30~17:00(休憩60分)
標準労働時間7時間30分/日
標準労働時間7時間30分/日
諸手当
時間外勤務手当、通勤手当、次世代育成手当(満18歳未満の子一人につき第二子まで15,000円、第三子以降20,000円)等
休日・休暇
完全週休2日制(土・日)、年間休日125日(2024年実績)、祝日、年末年始休暇、夏季休暇、ステップアップ休暇、慶弔休暇、育児休暇、介護休暇など 年次有給休暇(24日、初年度は入社月による)
福利厚生
■制度:各種社会保険、財形貯蓄制度、育児・介護休職制度、退職金制度
■借上社宅制度:自己負担割合は会社指定物件で20%、会社指定外物件では40%(入居条件あり)
※入社時の借上社宅制度適用:現住居から通勤困難な場合は入社時点から社宅入居可(引越し費用会社負担)
■借上社宅制度:自己負担割合は会社指定物件で20%、会社指定外物件では40%(入居条件あり)
※入社時の借上社宅制度適用:現住居から通勤困難な場合は入社時点から社宅入居可(引越し費用会社負担)
転勤予定
当面予定なし(可能性は低い)
選考方法
1次面接(部門責任者)⇒最終面接(役員)
※原則としてWEBで実施予定です
※原則としてWEBで実施予定です
勤務地
下丸子事業所